Anvisa Aprova Sunlenca: Nova Injeção Semestral para Prevenção do HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, como profilaxia pré-exposição (PrEP). Este fármaco inovador, que já está disponível em comprimidos para uso oral, agora também pode ser administrado como injeção subcutânea a cada seis meses, facilitando a adesão ao tratamento.

A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar um teste com resultado negativo para HIV-1.

Os estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária. O regime de injeções semestrais mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários, conforme informado pela Anvisa.

De acordo com a Anvisa, o Sunlenca é um antirretroviral que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo sua replicação e tornando-o incapaz de utilizar as células do hospedeiro para se multiplicar.

Apesar da concessão do registro, a Anvisa destacou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia vital para prevenir a infecção pelo HIV, envolvendo o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão em risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão. A PrEP é parte da “prevenção combinada”, que inclui testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.

O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa após uma vacina, que ainda não está disponível para a prevenção do hiv-no-df" class="keyword-link" data-keyword="hiv">HIV.